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臨床研究コーディネーター講座2 -Advance研修1-臨床研究コーディネーター講座3 -Advance研修2-臨床研究コーディネーター講座4 -Advance研修3-臨床研究コーディネーター講座5 -Advance研修4-臨床研究コーディネーター講座6 -Advance研修5-臨床研究機関の体制整備講座

共同研究の様式等のダウンロード 共同研究に必要な申込書、広告等の掲載に関する届出票などは下記よりダウンロードしてください。 様式一覧 ダウンロード用はこちら 共同研究申込書 共同研究申込書(Word:18KB) 受託研究申請様式集 受託研究(治験をのぞく)まとめ 様式20 受託研究実施依頼書.doc 様式21 受託研究に関する指示・決定通知書.doc 様式22 受託研究(製造販売後調査)契約書.doc 様式23 受託研究終了(中止・中断)報告書.doc

トップページ > 治験・臨床試験に関する情報 > 様式・手順書等のダウンロード 申請書類関連 企業治験 企業治験受託の流れ 統一書式 医師主導治験 統一書式 製造販売後調査(お問い合わせ先:事務部 研究支援課 研究推進チーム

受託研究費受け入れ申請書(注意:2種様式あり) (2019.4.17更新) 重篤な有害事象に関する報告書(近大様式1-1、1-2) 信大契約書式1-11 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-12 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-13 治験契約書(体外診断用医薬品)(2者用)[2020年4月更新] 受託研究申請書式一覧 「一括ダウンロード」を実行してくだされば申請書式、受託研究取扱規程、業務手順書、委員会名簿、臨床検査基準値などのファイルがロードできます。 ファイルの一括ダウンロード(2019.5改訂) (zip : 5,964KB) 製造販売後調査(お問い合わせ先:事務部 研究支援課 研究推進チーム Tel:03-5449-5751) 各種様式 自主臨床試験(所内向け) 「(様式第1号)ヒトを対象とした医学系の研究、及び臨床応用についての倫理審査申請書」が必須。 倫理審査申請システムにて作成すること。 研究計画書(必須) 本学単独または本学が多施設共同研究の総括施設の場合…本学で作成した研究計画書が必須。 必要な書類をダウンロードしてお使い下さい。 聖路加国際病院 治験に係る標準業務手順書(第6版) 聖路加国際病院 治験審査委員会 標準業務手順書(第4版) これは、観察研究による研究論文で満たすべき22の基準を示しています。 混合研究. 混合研究法はNIH guidelineが使えます。 混合研究法は質的研究と量的研究を統合したものです。 このガイドラインは16の項目で構成されています。

研究会参加依頼書(雛形)(WORD) 治験費用について 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF) 臨床検査 検査基準値(PDF) 精度管理(ZIP) 製造販売後調査 手続き要領・書式 PS取扱要領(PDF) 製造販売後調査資料ZIP) PDF)

受託研究申請様式集 受託研究(治験をのぞく)まとめ 様式20 受託研究実施依頼書.doc 様式21 受託研究に関する指示・決定通知書.doc 様式22 受託研究(製造販売後調査)契約書.doc 様式23 受託研究終了(中止・中断)報告書.doc 臨床研究審査部会の治験標準業務手順書(SOP)のダウンロード 「臨床研究審査部会SOP」をダウンロードする(PDF:228kB) 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター治験管理部門内 TEL:0853-20-2492 FAX:0853-20-2495 事務局 東北大学病院 臨床試験データセンターの導入事例。Agathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供し 2020/02/27 向精神薬試験研究施設設置者にかかる年間届出書について PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。 Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

創薬研究・製剤研究・前臨床の職務経歴書の書き方見本です。職務経歴書を書いた後に、人事担当者の立場になって、読みにくい文章構成になっていないか、アピールしたいポイントがすぐわかるかを、客観的に読み返してみましょう。

最新の統一書式、及び、利益相反管理基準・管理計画書については厚生労働省の「臨床研究法について」より取得してください 臨床研究法について 新規申請 変更・問題発生時 定期報告 中止時・終了時 その他 新規申請 書類名 作成者→提出先 実施計画(様式第一) new! トップページ > 情報提供 > 治験・臨床研究 > 依頼者向け 治験情報 > 各種申請書式・雛形 各種申請書式・雛形 治験に関する書式、契約書等(平成27年3月以降の新規契約課題 ) モニタリング報告書 ver1.0 [Word] モニタリングチェックリスト兼報告書 ver1.0 [Word] モニタリング指名書 ver1.0 [Word] 臨床研究法 研究計画書. 臨床研究法用マニュアル・ひな形ver1.0 [zip] 同意説明文書. 説明文書・同意文書ひな形 ver1.0 [zip] 各種手順書 申請書類のダウンロード 【新規申請】 医学研究(特定臨床研究を除く)を 新規申請される場合 は、生命医療倫理部門ホームページから電子申請を行ってください。 日本医療研究開発機構研究費による「治験推進研究事業」(及びその推進事業)を行う組織です。医師主導治験・地域治験ネットワークのモデル研究の実施やさまざまな啓発活動を通じて、治験実施基盤の整備を進めています。 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知)[102kb] 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について(平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知)[4mb]

トップページ > 治験・臨床試験に関する情報 > 様式・手順書等のダウンロード 申請書類関連 企業治験 企業治験受託の流れ 統一書式 医師主導治験 統一書式 製造販売後調査(お問い合わせ先:事務部 研究支援課 研究推進チーム 研究会参加依頼書(雛形)(WORD) 治験費用について 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF) 臨床検査 検査基準値(PDF) 精度管理(ZIP) 製造販売後調査 手続き要領・書式 PS取扱要領(PDF) 製造販売後調査資料ZIP) PDF) 臨床研究の道標 第2版 正誤表(PDF)ダウンロード 臨床研究の道標 第2版(2017年7月発行)につきまして、本文中に誤記・誤植等がございました。深くお詫び申し上げます。読者の皆様には、ぜひ本表を併せてお読みいただき、書籍をご 使用成績調査、特定使用成績調査の申請には、当院指定の申請書、契約書の提出が必要になります。申請書類 はこちらのホームページよりダウンロードが可能です。 申請手続きについて記載した 「製造販売後調査委託者各位」 、 契約書 は治験事務局より交付しますので、虎の門病院本館8階 臨床試験を依頼される企業の方へ 治験の実施体制 治験の手続き 治験開始までの流れ 必要書類ダウンロード 製造販売後調査(使用成績調査) 電子カルテについて 各種委員会 実績 ファイルのダウンロードは右クリックして 「対象をファイルに保存」 を選択してください。 2018年7月10日付で「治験の依頼等に係る統 書式」が改訂されました。当院の運用についてはこちらをご覧ください。 ファイルの一括ダウンロード【統一書式・2018年7月10日版】 ファイルの一括

「調査・研究報告書(レポート)(一覧表形式)」のテンプレート(書き方・例文・文例と書式・様式・フォーマットのひな形)等の一覧です(全8件)。テンプレートは登録不要ですべて無料で簡単にダウンロードできます。 HOME > 依頼者の方へ > 申請書類ダウンロード 申請書類ダウンロード 治験・製造販売後臨床試験、申請関係書類 治験・製造販売後臨床試験 2020/04/01更新 製造販売後調査 2020/04/01更新 依頼者の方へお知らせ 治験実施医療機関 2019/09/26 臨床研究管理センターについて 患者様(一般の方へ) 治験・製造販売後調査依頼者様へ 医療品等受託研究審査委員会 手順書・取扱要項等 各種資料ダウンロード 契約書雛形ダウンロード 医師主導治験について 医師主導治験 手順書 Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。(無料) 研究支援 医に関する倫理委員会(旧:医療) 実施中の医師主導治験 標準業務手順書 メニュー 研究者の方へ(特定臨床研究についてはこちら 「同意書・承諾書の基本書式」のカテゴリです。このカテゴリは、さらに以下のサブカテゴリに分類されます。カテゴリ内のすべてのテンプレート(書き方・例文・文例と書式・様式・フォーマットのひな形)は無料で簡単にダウンロードできます。

就職活動や転職活動に使える履歴書のテンプレートを無料でダウンロードOK! 職務経歴書は職種別の例文サンプルをダウンロードできるので、転職活動にすぐに使えます。更に採用担当者の印象が良い、きれいなレイアウトの履歴書・職務経歴書を作成する

長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ:治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式(医師主導治験)ページ。 このページは共通メニューを読み飛ばして直接本文をご覧になることができます。直接 各種臨床研究の指針が整備されるにつれて、治験をはじめ臨床研究の倫理審査に関わる人が著しく増えてきている。かねてより、そのような人たちのための参考書が望まれていたが、それに相応しい本はこれまでほとんどなかった。 受託等の臨床研究に係る標準業務手順書 標準業務手順書 (2012年11月UP) 下記より、受託等の臨床研究に係る受託研究審査委員会の標準業務手順書のダウンロードができます。 独立行政法人 国立病院機構 千葉医療センター 〒260 臨床研究に係る利益相反自己申告書: 〇: 臨床研究に係る 利益相反自己申告書: 主施設の審議結果通知書(写) 〇: 臨床研究補償保険の証書(写)** : 臨床研究審議依頼書*** : 書式(様式3) 受託研究費受け入れ申請書(注意:2種様式あり) (2019.4.17更新) 重篤な有害事象に関する報告書(近大様式1-1、1-2) 信大契約書式1-11 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-12 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-13 治験契約書(体外診断用医薬品)(2者用)[2020年4月更新] 受託研究申請書式一覧 「一括ダウンロード」を実行してくだされば申請書式、受託研究取扱規程、業務手順書、委員会名簿、臨床検査基準値などのファイルがロードできます。 ファイルの一括ダウンロード(2019.5改訂) (zip : 5,964KB)